别慌！武汉病毒所申请瑞德西韦用途专利大有深意

昨日中国科学院武汉病毒研究所在其网站上公布的信息，引发了大家的震惊！

网友们发现，被认为最有希望抗击疫情的“瑞德西韦”被武汉病毒研究所“抢注”发明啦！这是什么神操作？专利科普贴来袭，让我们来探究下到底是怎么回事。

(来源中国科学院武汉病毒研究所官网）

该新闻内容显示：对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日已申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。

消息一出一夜无眠……

不是说这个“瑞德西韦”是美国吉利德科学公司（GILEAD）的吗？

难道吉利德没有申请专利吗？

其实不然，美国吉利德科学公司早已针对“瑞德西韦”进行了全球专利布局。

2009年4月22日

首次提出涵盖了瑞德西韦(Remdesivir)化合物结构的通式化合物专利国际申请WO2009132123A1和未涵盖瑞德西韦(Remdesivir)化合物结构的通式化合物专利国际申请WO2009132135A1，二者均用于治疗黄病毒科病毒感染的疾病，如：登革热和黄热病，尤其是丙型肝炎病毒感染疾病。

2011年7月22日

在国际申请WO2012012776A1中公开了涵盖了瑞德西韦(Remdesivir)化合物结构的通式化合物可用于治疗副黏病毒科病毒感染的疾病，例如呼吸道合胞病毒感染和副流感病毒感染的疾病，并在权利要求13中首次披露了瑞德西韦(Remdesivir)化合物；其对应的中国家族专利CN201180035776.1用于治疗副黏病毒科病毒感染的方法和化合物已在2015年11月25日获得授权。

在2011以后

吉利德陆续公开的专利中瑞德西韦(Remdesivir)化合物均可以作为潜在的治疗丝状病毒科病毒（埃博拉病毒和马尔堡病毒等）、沙粒病毒科病毒（拉沙病毒和胡宁病毒等）、冠状病毒科病毒（SARS、MERS和猫科冠状病毒等）和黄病毒科病毒（寨卡病毒等）感染的诸多疾病治疗药物。

在2016年9月16日提出的中国发明专利申请CN108348526A中，涉及“治疗沙粒病毒科和冠状病毒科病毒感染的方法”。其中权利要求65-71中提到了关于瑞德西韦(Remdesivir)可用于冠状病毒治疗方法中。

目前上述专利还在等待实质审查中，并未获得授权。

既然吉利德已经在CN108348526A申请提到了瑞德西韦(Remdesivir)可用于冠状病毒治疗方法，这是否会影响武汉病毒研究所的新申请无法获得授权？

虽然，我们无法获悉武汉研究所的申请文件的具体内容，但就一般的专利概念来讲，该CN108348526A已经提及可以用于治疗冠状病毒，可能会成为影响武汉研究所申请新颖性和创造性的现有技术。

但武汉病毒所的申请专利如果能通过审查指南中关于新颖性和创造性的如下的规定：

新颖性规定：

对于涉及化学产品的医药用途发明，其新颖性审查应考虑以下方面：

(1)新用途与原已知用途是否实质上不同。仅仅表述形式不同而实质上属于相同用途的发明不具备新颖性。

(2)新用途是否被原已知用途的作用机理、药理作用所直接揭示。与原作用机理或者药理作用直接等同的用途不具有新颖性。

(3)新用途是否属于原已知用途的上位概念。已知下位用途可以破坏上位用途的新颖性。

(4)给药对象、给药方式、途径、用量及时间间隔等与使用有关的特征是否对制药过程具有限定作用。仅仅体现在用药过程中的区别特征不能使该用途具有新颖性。

创造性规定：

对于已知产品的用途发明，如果该新用途不能从产品本身的结构、组成、分子量、已知的物理化学性质以及该产品的现有用途显而易见地得出或者预见到，而是利用了产品新发现的性质，并且产生了预料不到的技术效果，可认为这种已知产品的用途发明有创造性。

总结而言，武汉病毒所的发明专利如果能在抗击新型冠状病毒的药物作用机理不同或通过实验数据论证抗击新型冠状病毒的有预料不到的技术效果等，可能被认为具有新颖性和创造性，从而获得授权，但比较困难。且获得授权的范围应会限制于抗击该新型病毒的用途上。

另外，关于吉利德申请的CN108348526A中目前涉及冠状病毒的权利要求65-71为“用于治疗有需要的人的冠状病毒科感染的方法”，该类方法权利要求在中国专利法下很可能被认定为一种疾病的诊断治疗方法而不能被授权。

既然武汉病毒所很难获得授权且授权的保护范围不大，那上面的消息和操作又该怎么理解呢？

请大家重点关注一下上述消息中的标题是《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》，关于该发明申请的描述是“对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。”

众所周知，我国在抗击2019新型冠状病毒上进行了紧急的科研攻关，学者们为了找出有效的治疗药物都在积极努力着，通过多例病毒研究，进行了针对性药物的筛选，并发现了瑞得西韦可能具有用于抗击2019新型冠状病毒的新用途，本就符合我国专利中针对药物的新用途发明申请专利的保护，并不存在什么抢注。

再细看可以发现，武汉病毒所仅针对有知识产权壁垒的药物瑞得西韦进行了专利申请，而对于国内已经上市并能够完全实现自主供应的药物磷酸氯喹，不申请相关专利。可见其对于本专利的申请目的是十分明确的。

“如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施专利所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”

从上述描述来看，武汉病毒所已经做好了采用该新用途发明与美国吉利德进行进行专利交叉许可的准备，最好能在双方友好协商下抗击疫情。

科技部2月4日信息显示，瑞得西韦于下午抵达国内，开始进行众所期待的临床试验阶段，如果效果显著，我国必然要与美国吉利德公司商议讨论关于制备该药物可能需要专利许可及许可费用等事宜。

此时，武汉病毒研究所新闻中提出的专用于抗2019新型冠状病毒的用途专利申请，可能会成为谈判中的筹码，对于专利许可及费用的谈判可能产生好处，我们推测武汉病毒所申请专利的目的在此。

当然，如果无法谈成关于专利许可事宜，大家也不要担心。中国专利法第六章还有对于专利实施的强制许可的规定。

第四十八条 有下列情形之一的，国务院专利行政部门根据具备实施条件的单位或者个人的申请，可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可：
 （一）专利权人自专利权被授予之日起满三年，且自提出专利申请之日起满四年，无正当理由未实施或者未充分实施其专利的；
 （二）专利权人行使专利权的行为被依法认定为垄断行为，为消除或者减少该行为对竞争产生的不利影响的。
  
 第四十九条 在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。

第五十条 为了公共健康目的，对取得专利权的药品，国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。

第五十一条 一项取得专利权的发明或者实用新型比前已经取得专利权的发明或者实用新型具有显著经济意义的重大技术进步，其实施又有赖于前一发明或者实用新型的实施的，国务院专利行政部门根据后一专利权人的申请，可以给予实施前一发明或者实用新型的强制许可。
   
在依照前款规定给予实施强制许可的情形下，国务院专利行政部门根据前一专利权人的申请，也可以给予实施后一发明或者实用新型的强制许可。

简单梳理一下专利实施强制许可的情形就是：

1、专利权人无正当理由未实施或未充分实施专利；或专利权人存在被认定的专利权垄断行为；

2、国家出现紧急状态或者非常情况时；或为了公共利益的目的；

3、为了公共健康目的可强制制造并出口药品；

4、依赖于前一发明或实用新型专利进行实施的，可进行强制交叉许可。

由上可见，依据第2项的情形即国家出现紧急状态或者非常情况时；或为了公共利益的目的进行强制许可，或者启用第4条中进行对于瑞德西韦的交叉强制许可，都是中国可进行操作的方案，大家不需要惊慌！

综上所述，武汉病毒所申请专利另有深意，很可能成为获得低价有效药物的重要手段。

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